隨著醫用呼吸機等醫用電氣設備在多種復雜電子環境中的大范圍應用,相關的電磁兼容測試要求及其所遵循的標準、規范,以及適用的解決方案與測試產品,無疑成為醫療電子產品制造、應用和測試等相關領域頗為關心而且需要深入了解的內容。本文將解析科電工程醫用呼吸機EMC測試要求及IEC60601-1-2 (ED. 4, 2014) 醫用電氣設備測試標準。
適用于各類醫用電氣設備,例如科電電子加速器、科電高頻外科手術設備、科電內窺鏡設備和手術臺等設備的專屬標準多達68種。醫用電氣設備制造商必須參考適用于各自制造產品的相關標準及專屬標準,并從中尋找測試條件及與輔助標準之間的差異等細節。
醫療環境
專業醫療機構環境:醫生辦公室、牙醫辦公室、診所、受限護理設施、獨立的手術中心、獨立分娩中心、綜合治療設施,醫院(急診室、病房、重癥監護室、手術室(特指不靠近核磁共振成像醫療設備專用射頻屏蔽室外的高頻外科手術設備的手術室))。
家用醫療環境
餐廳、咖啡館、商店、市場、學校、教堂、戶外圖書館(街道、人行道、公園)、住所(住宅、房屋、療養院)、交通工具(汽車、公共汽車、火車、船、飛機、直升機)、火車站、汽車站、機場、酒店、旅館、養老院、博物館、劇院。
特殊環境
軍事領域(潛艇、雷達裝置附近、武器控制系統附近)、重工業區(發電廠、鋼鐵和造紙廠、鑄造廠、汽車和電器制造工廠、冶煉和采礦現場、石油和天然氣精煉廠)、大功率醫療設備治療區域(高頻外科手術設備、短波治療儀、核磁共振成像醫療系統屏蔽室內)。